每日头条讯:肺癌术前的新辅助治疗,可以提高手术效果,降低复发风险。通常化疗是新辅助治疗的标准选择。以前有临床研究报道,新辅助化疗对可切除的非小细胞肺癌很有效。那么,在新辅助化疗的基础上,再加上免疫治疗,效果会不会更好呢?最近的世界肺癌大会上,研究者们就回答了这一问题。今天癌度给大家详细解读。
肺癌新辅助治疗
新辅助治疗,是指在手术之前对患者进行化疗等治疗,目的在于减少肿瘤大小,减轻肿瘤负荷,杀死看不见的转移细胞,这样可以提高手术的效果,降低复发风险。对于有的患者,可能本来是没法进行手术的,但是通过新辅助治疗,可以将肿瘤减小到可以做手术的状态,为患者带来更多更好的治疗选择。
以前的一项临床研究(NADIM)发现,新辅助化疗对可切除的三期非小细胞肺癌很有效。在这次的肺癌大会上,研究者们汇报了后续的NADIM II试验的结果:免疫治疗联合化疗用于肺癌术前的新辅助治疗,效果如何?
NADIM II是一项多中心二期随机试验,共纳入了86名IIIA-B期非小细胞肺癌患者。这些患者的肿瘤没有出现转移,还有手术治疗的机会。不过,患者的肿瘤已经是中期,肿瘤较大,单纯手术可能效果不太好。这些患者肿瘤里没有检测到已知的EGFR或ALK驱动基因突变,因此没法选择靶向药治疗。
这些患者的活动状态评分(ECOG)均为0-1分,活动能力正常,身体素质还不错。
患者被分成两组,随机接受以下两种治疗:
免疫化疗联合组:免疫治疗的选择为PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab,俗称O药),剂量360mg,再加上紫杉醇(200mg/m2)和卡铂(AUC5)进行新辅助治疗,每21天3个周期,然后进行手术。这一组共有57名患者。
化疗组:紫杉醇(200mg/m2)和卡铂(AUC5)新辅助治疗,每21天3个周期,然后进行手术。这一组共有29名患者。
肿瘤降期,生存延长
免疫化疗联合组和化疗组患者最终接受手术的比例是93% 和 69%,手术降期率分别为69.8% 和40%,也就是说,比起新辅助化疗,加上免疫治疗可以让更多患者的肿瘤降期,为更多患者带来手术机会。
手术之后,经病理评估确认为完全切除(R0切除,即切缘上没有发现残余癌细胞)的患者在术后第三至八周,开始用O药进行辅助治疗,每四周480mg,持续六个月。
在中位数长达26.1个月的随访期后,免疫化疗联合组的两年无进展生存率为66.6%,而化疗组仅为42.3%。免疫化疗联合组的总生存率为84.7%,对照组只有63.4%。免疫化疗联合组病理完全缓解(pCR)为36.2%,而化疗组为6.8%。
图1. 免疫化疗联合组(红色)和化疗组(灰色)患者的无进展生存期
安全性方面,随着O药的加入,3-4级不良事件有一定的增加,不过都在可以控制的范围之内。
启示
O药等免疫治疗联合化疗,用于可切除的三期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗,可以带来明显的生存获益。
那么,在什么情况下可以选择免疫治疗联合化疗的新辅助治疗呢?试验中入组的患者,没有驱动基因突变,没法使用靶向药;另外患者的身体状况都还不错,可以耐受免疫和化疗联合,不至于因为不良反应而影响治疗。
另外,研究者发现,如果患者肿瘤的PD-L1表达为阳性,患者更能从免疫治疗联合化疗的新辅助治疗中获益。因此,在选择将免疫治疗加入新辅助治疗之前,最好能确认下肿瘤里的PD-L1表达为阳性。
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