全球首款糖尿病细胞治疗获批，有望成为治愈突破口

每日科技头条讯：“这是有史以来第一个治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，尤其对于病情极不稳定、血糖波动范围大且难以控制的脆性糖尿病患者而言，是临床治疗的里程碑式进步。这一进展为医学界治愈‘糖尿病’提供了全新的视角——细胞疗法将是未来治愈糖尿病的重大突破口。”7月2日，北京协和医院内分泌科主任医师、北京内分泌学分会常委伍学焱在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

6月29日，用于治疗1型糖尿病的细胞治疗药物Lantidra获美国FDA批准上市的消息引发业界关注，这也是全球获批上市的首款由胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法。公开资料显示，Lantidra的作用机制是通过胰岛细胞移植，补充患者体内缺乏的胰岛素和其他激素，增强血糖控制和减少低血糖发作。

“目前全球范围内糖尿病的发病率仍处在不断飙升的趋势，全球糖尿病负担日益加重。但我们对于其发病的机制仍然缺乏很深入很具体的认识，糖尿病是一个多机制引起的疾病，不同类型其病因不尽相同，即使在同一种类型中也存在着异质性，因此，目前糖尿病仍是医学界难以跨越的‘高峰’，无法治愈。但近年来，随着细胞疗法在糖尿病领域研究的不断深入，医学界开始意识到糖尿病摆脱胰岛素依赖，实现彻底治愈并非不可能。”伍学焱告诉记者。

记者查询美国国立卫生研究院的临床试验注册网站ClinicalTrials发现，截至目前，全球范围内正在开展的糖尿病细胞疗法临床试验数量多达351 个。从支持Lantidra获批的临床试验来看，共有30名脆性1型糖尿病患者参与，其中，21名受试者一年或更长时间不需要接受胰岛素治疗，其中11名受试者可以维持1-5年，10名受试者可以维持5年以上。

不过，从患者角度，细胞疗法要在临床上广泛普及还有一段距离。作为一种创新疗法， Lantidra预计一年的费用高达30万美元左右，除此之外，患者仍需通过免疫抑制剂来维持胰岛细胞的存活，而一支免疫抑制剂也比市面上胰岛素的价格要贵得多。

北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟接受人民日报健康客户端记者采访时也提到，目前，对于全球范围内的糖尿病患者而言，治疗仍是一个综合管理的过程，需要饮食、运动、药物、血糖监测和健康教育“五驾马车”并驾齐驱，缺一不可。

截至目前，国内药企尚无胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法的临床试验获批的消息。“国内有一些研究单位正在进行胰岛细胞疗法的研究，但仍处在动物实验阶段。未来细胞疗法要进一步让更多患者获益，其高昂的成本将是主要的制约因素之一。此外，目前胰岛细胞疗法的推广应用仍然面临两个主要问题：一个是细胞移植往往会面临免疫抑制剂使用所伴随的严重不良反应；其次是无法保证输注的胰岛细胞能像自体细胞一样精准调控胰岛素分泌的剂量，这两个问题均是未来研究要攻克的重点和难点。” 伍学焱表示。